岗位职责
1、熟悉NMPA法规，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；
2、外部审核准备和审核现场协调，推进审核问题改善和跟进，确保问题关闭；
3、协助管代对内部质量管理体系审核工作，编制年度内审计划和每次的内审报告，对内审的结果负责；
4、对内审提出的纠正预防措施之指导、跟踪、监督、验证。
任职要求
1、大专以上学历，机械、电子、质量管理相关专业（条件优秀者可适当放宽）
2、三年以上医疗器械相关工作经验（条件优秀者可适当放宽）；
3、有ISO13485内审员证者优先考虑；