职位描述
一、岗位职责：
1. 负责生物药制剂处方筛选、工艺开发和研制工作。
2. 负责制剂产品的工艺小试、中试放大、工艺转移并配合放大生产工作。
3. 负责制剂开发研究及相关申报资料的撰写工作，协助注册申报及专利申请工作。
4. 负责制剂相关设备的日常使用维护、问题反馈及相关SOP拟定工作。
5. 负责制剂室常用物料的领用、登记和管理工作。
二、人员要求：
1. 药物制剂、制药工程、药学等相关专业硕士学历，或具有2年以上同类岗位工作经验的全日制本科学历，需具备无菌制剂生产经验。
2. 药物制剂理论扎实，熟悉制剂常见试验设备及仪器的原理、使用和维护。熟悉制剂（尤其是注射剂）生产设备及生产线，具有一定解决研发、放大、生产中遇到的技术问题的能力。
3. 熟悉药品研发流程，熟悉相关技术指导原则和法规要求。
4. 具有良好的英语水平，能进行英文文献的阅读。
5. 具有较强的沟通协调能力，具有主动进行信息收集和解决问题的能力，能及时清晰的总结问题并进行反馈，有较强的团队协作意识。具有一定的抗压能力，接受必要的加班、调休等情形。