职位描述
工作职责：
1. 参与车间变更、偏差、验证等文件体系框架的完善和日常管理；
2. 负责中试车间和大生产车间的下游纯化工作：包括母液配制、装柱、在线配液、亲和层析、离子交换层析、超滤各个工序，确保按照计划和GMP要求完成下游纯化工作；
3. 参与起草纯化工作相关技术文件，包括批生产记录、工艺规程、操作规程等，并按SOP要求填写批生产记录、设备等辅助记录;
4. 参与纯化部门设备验收，IQ、OQ、PQ等工作，及设备的日常维护保养;
任职要求：
1、 本科及以上学历，制药工程、生物制药等相关专业，具有微生物、工业卫生或相关专业知识；
2、 本科5年GMP车间工作经验；
3、 熟悉《药品生产质量管理规范》；
4、 熟练操作层析、超滤、在线配液等工艺设备；
5、 具有较强的沟通协调能力，能够有效的完成跨部门沟通；
6、 具有一定的抗压能力、学习能力和团队协作能力；
7、 具有大型不锈钢生产经验以及连续商业化生产经验的优先；