职位描述
工作职责:
1、在GLP规范下,协助改进质量控制管理流程;
2、协助制定部门年度工作计划;落实内部工作安排,做好部门间的沟通与协作,保证部门工作顺利开展;
3、监督部门员工的工作规范,确保工作的质量和效率;
4、承担药物质量分析方法的建立及方法学验证制定工作;完成药物分析相关试验工作,指导稳定性研究,熟悉药物质量标准的开发和建立;
5、协助部长组织本部门员工起草或修订本部门相关SOP和表格;
6、参与部门员工的培训和招聘,并制定员工培训考核计划并监督计划实施;
7、组织本部门员工完成部长临时交办的工作;
任职资格:
1、药物分析,分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业,硕士及以上学历4年以上相关工作经验并具有团队管理经验;
2、深谙国内外GLP规范要求;熟悉各种分析仪器,如HPLC,GC等分析仪器的操作及药物分析方法的测定;
3、工作严谨,协调能力强,良好的沟通,表达能力;
4、具有较强的领导能力和高度的责任心。