职位描述
职责描述：
1、负责研发项目整个生命周期中的分析研究工作，对制剂处方工艺研究提出指导性意见；
2、负责研发过程原辅料、样品分析检测工作，提出工艺改进建议。
3、参与产品质量标准的修订与变更，根据新品研发与技术优化要求对检验方法进行改进；
4、整理新产品开发过程中的原始记录，确保规范、及时、真实。
5、撰写分析研究板块申报资料，确保项目申报顺利;
6、负责仪器设备的日常校准及周期性验证工作;
7、建立并完善新产品技术研究试验流程与标准。
任职要求：
1、本科及以上学历，药物分析、药学等相关专业；
2、1年以上研发分析或质量控制的工作经验，有参与研制现场核查经验、药品研究及药品注册申报工作经验者优先；
3、熟悉常规药物分析仪器的操作，具有一定的药物分析基础知识；了解药品研发、异常调查和风险管理领域的合规知识；
4、原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习，能认真执行和完成工作任务；有良好的表达能力、沟通能力及协调能力。具备一定的文献、药品信息检索能力。