职位描述
岗位职责:
1、负责公司品质管理体系搭建(包括体系文件体系建设、过程能见性提升、实验室策划等);
2、负责公司品质检验标准体系搭建(包括检验标准、检验操作指导书、检验大纲等);
3、负责收到样品的评估,审核供应商检验报告,判定产品特性和标准的符合性;
4、负责安排产品设计验证、零件供应商过程审核和产品审核;
5、负责安排产线员工的品质技能训练和专业知识测试;
6、负责处理客户品质投诉,协助各部门主管或负责人解决客户投诉的问题;
7、负责各周期产品制程检验,审核检验数据和判定产品质量合格性;
8、负责对内外部品质不良的调查、分析、解决,对异常严重的要进行源头分析;
9、定期统计、分析品质异常数据,提出改善措施;
10、对品质管理人员的工作进行指导、监督和考核。
岗位要求:
1、大专及以上学历;
2、有医疗器械品质主管5年经验者优先;
3、熟练使用WORD、EXCEL、PPT等办公软件;
4、熟悉掌握ISO9001、ISO13485质量管理体系;
5、有扁平化管理工作经验;