1.对生产过程中的环境、工艺、操作、记录、卫生、产品中控情况等进行巡回检查,保证生产过程符合GMP要求,保证产品质量;
2.制定、修订本车间的生产工艺规程、批记录等文件,确保工艺参数明确、质量可控;
3.跟进生产过程,解决生产过程中出现的问题,优化工艺参数;
4.组织关键工艺参数及新类别产品的工艺过程进行工艺验证;
5.对工艺问题提出整改意见,对需改进的产品工艺进行试验,确保及时解决工艺质量问题;
6.负责车间员工的培训管理,确保员工的技能得到提升,符合岗位要求;
7.完成上级交办的其他工作。
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