职位描述
任职要求:(1)研究生及以上学历,制药工程、药物分析等相关专业;
(2)3年以上药品分析或药品生产经历,熟悉各种分析或生产仪器设备,具有良好的操作能力、数据处理能力;
(3)熟悉片剂或胶囊剂、颗粒、吸入剂、注射剂、滴眼剂等生产管理、质量管理等方面知识;
(4)能够熟练查阅并阅读专业文献,具有良好的逻辑思维能力和沟通能力;
(5)具备不同药品制剂生产或检验及管理工作经历的优先。
岗位职责:(1)B、C证项目的引入、申报、监督、检查、管理。
(2)B、C证项目管理体系的建立,药品持有人角色的管理。
(3)新产品的立项调研、资料查询、项目研究、注册申报等。
(4)按照项目的研发计划独立开展药物的质量分析或生产设计等,推进项目研发申报。