职位描述
岗位概述:组织开展CNAS认可建立与维护,负责全面开展检测中心的管理工作。
岗位职责:
1.负责对监督员的授权;
2.负责批准岗位职责描述和培训计划,检查人员考核情况,授权上岗;
3.负责提供设施及环境条件资源;
4.负责采购仪器设备计划和仪器报废的批准。
5.负责服务和供应品采购计划的审查和批准;
6.负责《合格供应商名单》的审查和批准。
7.负责签署非例行检测合同;
8.负责新项目的批准,提供资源;
9.负责对偏离既定程序和标准例外进行审核批准;
10.负责质量控制计划的批准;
11.负责批准《比对及能力验证申请》;
12.负责重大投诉处理意见的批准;
13.负责对不符合发生的人员、仪器设备等重新启用的审批;
14.负责批准检测工作意外中断后的处理决定;
15.结合公司实际,组织参与行业相关的国标、行标、团标等标准制修订与验证工作;
16.组织参与行业相关的国标、行标、团标等标准的宣贯培训。
17.协助陪同公司内审及外部GMP/CE审查,确保实验室符合审查要求;
18.组织开展力学实验室CNAS认可建立与维护,并负责上级领导安排的体系认可工作。
基本条件:
1.本科及以上学历;
2.机械、材料、管理等相关专业;
3.6年及以上相关工作经验,3年及以上相关行业管理工作经验;
4.了解现行GMP/CE/CNAS标准要求,了解相关检测设备仪器的操作规程,具有较强的团队管理能力与人际关系沟通能力;
5.医疗器械相关法律法规、标准/技术文件培训,实验室管理体系培训,接受过试验操作规程和设备安全操作规程培训。