职责描述： 1. 执行公司各项管理制度，完成公司下达的各项工作指标； 2. 负责起草药液过滤芯完整性检测SOP、灌装/压塞机SOP及灌封岗位操作SOP； 3. 按照灌封岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令，确保所灌封的中间产品符合质量要求； 4. 按文件规定从配料岗位领取药液并核对药液的批号、重量、外观及放行审核单等准确无误； 5. 灌封操作前严格检查洁净压缩空气/洁净氮气、压力等指标是否符合生产工艺要求，符合工艺指标后方可生产； 6. 及时、准确填写主批生产记录及设备运行记录； 7. 正确使用岗位设备，经常检查设备的运转状况，对完整检监测仪、灌装机的正常运行及安全负责； 8. 配合各质量部门完成对生产工作的质量控制及验证工作； 9. 完成上级领导安排的各项临时工作。 任职要求： 学历要求：大专或以上学历 所学专业：药学、化学、制药等相关或支持专业 工作经验：有药学基础知识理论或有国内制药行业或相关行业工作1年以上经验，有GMP认证或FDA、cGMP经历者优先。 岗位知识及技能技巧要求： 1. 掌握FDA有关灌封的相关知识； 2. 掌握GMP和cGMP知识； 3. 掌握了一些制药领域的专业知识和技能，能够独立或在指导下进行生产操作； 4. 熟悉生产线灌封设备的操作及清洁； 5. 工作积极主动； 6. 具有一定的英语阅读能力。