职位描述
职位描述: 1）负责产品相关的样品(含稳定性考察样品)进行生物化学、分子生物学、免疫学、理化性质、细胞生物学等技术指标的检验；
2）负责产品检验相关的各项验证及确认（含方法学验证、仪器设备确认）；
3）负责产品检验相关的OOS、AD、偏差的调查，并按照流程提交相关文件；
4）负责执行与产品检验相关的各项基础支持工作（包括细胞建库、复苏；色谱柱管理等）。
任职要求: 1）生物制药，药学等相关专业，本科及以上学历；
2）大分子药物生物化学、免疫学和理化性质检验2年以上经验；
3）独立开展过方法学验证，独立或深入参与过方法学开发或方法摸索；
4）精通PCR、Elisa、HPLC、电泳等仪器使用；精通国内外药典和GMP法规，熟悉质量事件处理流程和关键点。