职位描述
工作职责:
一、 国内
1、负责根据客户要求,制订设备URS,配合采购部门完成设备选型及采购。
2、负责对业务员的询盘提供技术支持。
3、负责与设备供应商及设计院对接,从供应商处获取设备的技术参数,配合设计院进行项目设计。
3、负责或参与项目施工图的审核。
3、负责或参与修订供应商提供FAT、FDS、HDS、SDS、4Q及SAT等文件,并转换成公司的文件格式,根据需要起草设备操作SOP。
4、负责实施DQ和FA,参与制订设备的装箱与开箱标准与要求。
5、负责指导实施设备的SAT、IQ、OQ、PQ。
6、负责收集、整理项目设备文件资料并归案。
7、负责了解熟悉制药行业新技术、新工艺、新设备及新材料,并结合公司发展规划进行内部培训。
8、公司临时安排的其他工作。
二、国外
1、根据项目需要,参与设备的SAT、IQ、OQ、PQ。
2、根据项目需要,负责设备的操作培训。
2、公司临时安排的其他工作。
任职资质:
1、大学本科,过程装备与控制工程、机械制造及自动化或相关专业毕业。
2、三年以上制药或制药机械行业经验。
3、具有良好的沟通及工程类文件编辑能力。