职位描述
岗位职责：
1. 建立公司质量管理体系，负责产品全过程的质量管理工作；
2. 负责质量职能日常管理，定期安排实施相关验证工作；
3. 参与产品研究开发及试制过程中的质量工作；
4. 负责质量文件的审核和管理；
5. 负责国家主管部门或第三方对质量体系的审核；
6. 负责质量体系监督监控，不断完善质量管理体系。
岗位要求：
1. 生物学、医学等相关专业大专及以上学历，具有IVD行业3年以上质量管理工作经验；
2. 熟悉ISO13485及GMP相关知识，能实际独立运用国家医疗器械及体外诊断试剂相关法规；
3. 了解医疗器械注册并有实操经验者优先；