职位描述
岗位职责：
1. 负责对原料、产品发放前批生产记录、批包装记录、批检验记录等有关记录进行审核。
2. 负责相关记录的归档。
3. 对本厂质量档案和质量管理文件进行管理。
4. 参与质量事故的分析处理及上报工作。
5. 负责对公司的供应商审计管理、物料管理、质量检测、生产过程、销售等不定期进行监督。
6. 负责执行变更、偏差管理，负责组织风险分析，跟踪 CAPA措施。
7. 负责对公司的供应商审计管理、物料管理、质量检测、生产过程、销售等不定期进行监督。
8. 建立产品质量档案，为考察产品质量稳定性、改进工艺路线提供信息和积累数据。
任职要求：
1. 大学本科及以上学历，化学、药学、生物制药、生物工程等相关专业；
2. 1-2年质量保证工作，有QA经验的优先。