职位描述
工作职责
1. 配合上级领导规划和监督临床试验的设计、实施和数据分析，确保临床试验符合国际和国内法规要求。
2.团队梯队搭建和人员培养。
3. 针对新产品开发过程的医学问题，提供专业建议并评估产品的医学价值和临床应用前景，制定产品的临床试验计划和策略。
4. 与监管机构沟通，提交临床试验和注册申请，参与监管审查过程，回应监管机构的询问和要求。
5. 与其他部门紧密合作，协调各方资源，解决跨部门问题。
要求：
1，临床医学专业；博士学历，专业领域：神经病学、肿瘤病学等。
2，具有良好的临床医学专业教育背景和发展潜力（师出名门者优先）
3，具备扎实的医学撰写能力，具有撰写方案及其他医学核心文件的经验或能力；
4，熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则；
5，熟练的中英文文献查阅、整理、综合能力，良好的文字能力及口头表达能力；
6，有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力，较强的组织、协调、沟通能力。