职位描述
工作职责:
1.负责有海外注册项目的生产部门建设和管理；
2.负责协助公司国外审计或外部客户审计应对；
3.负责部门国际化认证质量文化的建设和质量水平的持续提升。
任职资格:
1. 药学、制药工程、化学、生物技术等相关领域背景；
2. 10年以上制药行业工作经验；5年以上外资或国内制药企业EU或FDA认证车间管理运行经验；
3. 熟知FDA、EU、ICH、PIC/S、MHRA等GMP法规要求，成功主导过车间国际GMP工作开展，并顺利通过检查；良好的团队管理、生产管理、技术转移管理、组织协调、沟通能力，熟悉无菌工艺或固体设备。
4. 良好的英语听、说、读写能力，英语可以作为工作语言；