职位描述
岗位职责：
1、根据相关法律法规要求，搭建公司质量管理体系，确保质量管理工作有效运转，同时符合相关法律法规的要求；
2、负责制定药品的质量战略、质量计划，为质量体系的建立与改进提供根本的指导原则；
3、负责制定质量相关的规章制度，并确保相关制度能有效、正确实施；
4、领导质量部日常管理工作，协调各部门间质量相关工作的交接，确保质量部的工作有序、高效运转；
5、负责完成质量体系相关的档案建设及维护；
6、确保完成质量体系相关的监督审核及认证；
7、解决生产过程中的实际质量问题，协调各部门质量相关工作的交接；
8、对药品生产企业生产过程的质量风险进行评估，提出整改意见；
9、负责完成仿制药厂QA主管的工作内容。
岗位要求：
1、符合法律规定的学历；
2、有仿制药厂QA主管工作经验者优先。