职位描述
职责描述:
1. 协助车间主任解决车间出现的工艺和质量问题,定期召开各班组质量分析会,改进质量工作,对发生的质量偏差进行分析、调查,总结经验,及时反馈偏差信息,提出建议,并解决生产中出现的工艺问题;
2.GMP文件管理建档,工艺规程、操作规程、清洁规程、工艺验证、清洁确认等GMP文件完善、升版;
3.复核生产过程的工艺操作、记录,汇总操作规程操作执行信息,偏差情况;
4.执行变更管理,完成日常工艺、质量、安全变更工作;
5.制定年度、月度培训计划,人员培训。
任职要求:
1.本科以上学历,药学、有机化工或相关专业。有制药、化工工作经验优先;
2.对头孢、溶媒不过敏,