信息化工程师负责制药工厂生产信息化相关系统建设和管理工作，包含生产工业网络软件，生产系统相关软件管理和运营维护。

主要职能：

l 负责工厂相关信息化系统的项目管理，MES、LIMS等系统。

l 负责工厂与实验室的系统/设备的数据、账号权限、时钟同步、备份恢复等进行维护。

l 负责建立工厂计算化系统的操作程序以及维护保养计划和策略。支持故障解决和流程改善。

l 确保所有活动严格正确地遵守规程流程,质量标准,测试方法等以防止偏差的产生。协调质量部门，负责相关设备和系统的变更、偏差调查等工作。

l 负责相关技术员和操作人员的培训。

l 完成上级经理分配的其他工作。

基本要求：

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要求全面了解现行中国，美国和欧盟的GMP要求与计算机化系统相关规范的要求。

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具有在医药行业从事计算机或信息化相关的管理和运维经验（甲方或乙方），熟悉生产相关系统，如MES、LMIS等，掌握信息化的管理和使用方法，或有软件开发相关经验。

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熟悉制药行业的调试与验证的要求，计算机验证CSV，并且有起草和执行这些文件和测试活动的经验。

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熟悉通过采用风险分析的方法制定设备系统的维护计划和策略。有实施计算机系统辅助备件管理和维护活动管理的经验。

其他要求：

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计算机，自动化等相关专业，本科以上学历，至少5年以上计算机、信息化项目或维护工作经验。有在制药行业从事过类似工作优先。

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计算机基础知识扎实，清晰的逻辑思维，较强的学历能力，能够快速解决问题。

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良好的英文和计算机办公和工程项目应用软件技能。

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优良的人际技巧，沟通技能和协作技能，较好的团队精神。

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了解故障失效模式、根本原因调查。