岗位职责:
1. 依据工艺规程和岗位SOP,执行称量、配液等步骤,保证物料达到工艺要求。2. 根据生产计划和工艺规程,准确称量原辅料,确保所有原辅料的品名、规格、数量无误。3. 核对筛网目数和设置参数;配液搅拌转速和搅拌时间、配液温度、加料顺序、过滤压差等是否在工艺范围内。4. 严格执行质量控制标准,对配制的药液进行必要的检测,如pH值、粘度、澄明度等,确保产品质量符合要求。
5. 严格按照工艺要求进行配液操作,保证产品符合质量标准。
6. 配液过程,按照工艺要求包括称量、升降温、定容、过滤、送液等环节的控制,定容后后及时中间体请验,确保配液后质量。
7. 及时准确填写批生产记录、辅助记录、台账。
8. 发现并及时上报本工序产生的偏差,并参与偏差的原因分析和调查,执行相关的纠正预防措施,保证产品质量。
9. 负责生产设备使用及维护保养。
10. 完成班组安排的临时性工作。
任职要求:
大专及以上学历。1.身体健康,无传染病史。2.具有至少3年以上的药品生产工作经验,同岗位2年以上工作经验,熟悉药品生产流程和GMP(良好生产规范)要求。3.掌握称量和配液线设备的基本操作和维护知识。能够熟练掌握配液系统操作流程等。了解药品生产相关的法律法规和行业标准。具备基本的药品质量意识和质量控制能力。能够理解生产工艺文件、设备操作手册等。4.具有良好的动手能力和实践操作能力。具备较强的学习能力和适应能力,能够快速掌握新技能。具有良好的沟通能力和团队合作精神。