职位描述
1. 执行公司各项管理制度,完成公司下达的各项工作指标;
2. 负责完成过下游新项目工艺开发、路线优化、工艺表征、新项目国外向国内技术转移、转产与放大支持等;
3. 负责相关项目规划制定与执行,工艺摸索、开发、控制、优化及放大;
4. 负责协调团队共同完成相关技术文件(标准操作规程sop、工艺开发报告、工艺描述文件、批记录、实验记录及相关报批资料)的撰写;
5. 负责工艺数据的汇总,向上级进行汇报,提交技术报告;
6. 负责对岗位人员筛选及面试,以及新进员工的培训及考核;负责对操作人员的培训;
7. 负责新生物制品注册有关工艺研究部分申报资料的撰写和审核等。
任职要求:
1. 有5年以上的蛋白纯化的研发经验,有中试规模纯化经验者优先;
2. 熟悉蛋白纯化技术背景,能够独立设计和指导开展蛋白纯化研究工作,包括试验设计、条件优化,工艺放大研究、等,熟悉新药注册要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;
3. 具有强的责任感和事业心,诚信、正直、坦率;善于沟通表达;
4. 有较好的GMP意识。