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医疗器械质量经理 面议
应届毕业生 不限
安徽得邦激光技术有限公司 2025-03-23 08:51:38 57人关注
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职位描述

岗位职责​

  1. 构建、完善并维护医疗器械质量管理体系，确保符合 ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等国内外法规标准。​
  2. 制定和落实质量方针、目标与计划，监督各部门目标达成，持续改进体系有效性。​
  3. 把控产品从研发到交付全流程质量，保障产品质量稳定。​
  4. 组织内部质量审核、管理评审，及时解决体系运行问题。​
  5. 对接外部监管机构，配合法规检查、认证审核，确保合规运营。​
  6. 管理质量团队，开展培训指导，提升团队专业能力与质量文化。​

岗位必备条件​

  1. 熟悉医疗器械管理体系，有丰富 ISO 13485 体系推行、维护经验，能运用工具解决实际问题。​
  2. 熟知医疗器械法规，如《医疗器械监督管理条例》等，可准确应用于质量管理。​
  3. 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程等相关专业优先。​
  4. 5 年以上医疗器械行业质量管理经验，2 年以上管理经验，有三类医疗器械经验优先。​
  5. 具备强组织协调、沟通及问题解决能力，可推动跨部门协作。​
  6. 工作严谨，责任心强，有良好团队管理与质量意识，对质量安全敏感。

联系方式
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工作地点
地址：苏港澳创意创新基地
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕
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职位发布者
吴女士HR
安徽得邦激光技术有限公司
  • 医疗设备·器械
  • 51-99人
  • 私营·民营企业
  • 暂无网址
  • 新芜经济开发区工业大道绿庄标准化厂房2栋3层
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