岗位职责
1. 质量管理体系建设：制定并执行药品质量管理规范，确保中药制剂生产、销售、流通等环节符合国家法规和行业标准。
2. 生产过程监督：全程监督中药制剂生产流程，确保质量控制措施有效执行，及时处理质量问题。
3. 质量检验把关：负责原辅料、中间产品和成品的检验，确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 风险管理与应急处理：组织药品质量风险评估，制定风险控制措施，及时处理药品质量问题和不良反应事件。
5. 质量培训与团队建设：独立开展质量培训，提高全员质量意识和操作技能，推动质量管理体系的优化。
任职要求
1. 教育背景：药学、制药工程或相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验：具有5年以上中药制药质量管理经验，熟悉B证企业质量管理流程。
3. 专业知识：熟悉国家药品管理法规、GMP、GSP，了解B证等相关法规和标准。
4. 技能要求：
· 具备良好的组织协调能力和沟通能力，能够独立处理药品质量问题。
· 熟悉中药制剂生产工艺和成本管控，优化质量管理流程。
5. 质量意识：具有强烈的责任心和质量意识，确保药品质量符合标准。
6. 适应能力：能够适应公司高速发展期的工作节奏，具备良好的团队合作精神