职位描述
岗位职责:
1. 产品质量检测:负责公司产品原料、半成品及成品的检测与试验工作,严格遵循检测标准与流程,确保检验结果真实、准确、可靠;
2. 项目检验协作:积极参与项目的检验配合工作,协助完成分析方法的转化,确保检验工作与项目需求紧密结合;
3. 微生物检测:承担微生物检验室、洁净区厂房以及纯化水全性能检测中的微生物检测任务,保障生产环境及用水的微生物指标符合要求;
4. 标准操作规程制定:协助参与公司相关标准操作规程(SOP)的制定工作;
5. 检测记录与报告:负责整理产品相关检测记录,撰写质量报告并进行总结,定期向产品负责人反馈;
6. 仪器设备管理:严格按照要求对仪器设备进行管理,做好日常维护保养工作并详细记录,确保仪器设备处于良好运行状态,保障检测工作的顺利进行;
7. 上级安排的其他工作。
任职要求:
1. 大专及以上学历,制药、化学、生物等相关专业;
2. 三年以上质量检验经验,制药或医疗器械生产行业经历;
3. 熟悉GMP或ISO13485质量体系、医疗器械法规;
4. 具备无菌检验员证书、特种设备操作证书者优先考虑;
5.工作认真负责,质量意识强。