职位描述
岗位职责:
1、负责原液车间、生物制剂车间、公用系统、实验室、仓储等的合规监督,并
协调各部门的GMP工作;
2、负责起草、修订和审核现场监督相关的质量管理体系文件;
3、负责审核生产批记录、检验记录,保证数据完整性;
4、负责审核各部门操作文件的合规性;
5、协调参与验证工作;
6、参与并跟进偏差、变更,确认CAPA的执行情况;
7、环境监测、工艺取样等工作;
8、对公用系统进行年度回顾,如空调系统、水系统等;
9、参与自检和官方审计;
10、完成上级安排的其他相关工作。
招聘要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程、生物等相关专业;
2、3年以上药品生产企业现场QA相关工作经验;有无菌制剂或生物制药企业
相关经验者优先考虑;
3、熟悉药企厂房设施、生产设备、公用系统管理要求,熟悉国内外相关法规要
求;
4、较强的专业文字表达能力和沟通协调组织能力,能够熟练使用各种办公软件;
5、有良好的沟通能力和团队合作精神,工作认真细致,原则性强。
薪酬福利:
1、正常班五天八小时,加班则计加班费,平时按1.5倍,周末2倍,法定节假期3倍;
2、入职即购买六险一金;购买补充医疗险;
3、自营放心食堂,提供免费住宿、工作餐及水果;提供住宿;
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。