岗位职责：

1. 生产安全管理

1) 负责医药工厂生产全流程的安全管理，包括原料处理、制剂生产、包装及仓储环节的风险识别与控制，确保符合GMP、OSHA、FDA等法规要求。

2) 制定并优化生产安全操作规程（SOP），定期开展安全审计与隐患排查，推动整改闭环。

3) 主导生产设备安全评估，确保设备运行符合防爆、防泄漏等医药行业特殊安全标准。

2. 施工安全管理

1) 参与新厂建设、生产线扩建或改造项目的安全规划，审核施工方案中的安全措施（如高空作业、动火作业、临时用电等）。

2) 监督承包商施工过程，确保符合《建筑施工安全规范》及公司EHS标准，对违规行为提出整改并跟踪落实。

3) 组织施工前的安全交底及施工人员专项培训，降低施工现场事故风险。

3. 风险管控与应急响应

1) 建立工厂安全风险评估体系（HAZOP/JSA），针对化学品存储、洁净区操作等高风险环节制定应急预案。

2) 牵头事故调查与根因分析（RCA），提出预防措施并推动落实，降低重复事故率。

4. 培训与文化推广

1) 策划并实施全员安全培训计划，重点强化生物安全、危化品管理及个人防护（PPE）知识。

2) 推动安全文化建设，通过安全月活动、行为观察（BBS）等提升员工安全意识。

5. 合规与报告

1) 对接政府监管部门（如安监、环保局），完成安全许可证申报、环评及职业健康验收。

2) 定期编制安全绩效报告，向管理层汇报EHS目标达成情况及改进建议。

任职资格

1. 本科及以上学历，安全工程、制药工程、化工或相关专业。

2. 持有注册安全工程师证书，CSP（Certified Safety Professional）或NEBOSH认证优先。

3. 6年以上医药制造企业生产安全管理经验，熟悉固体制剂、无菌制剂等工艺流程。

4. 3年以上施工安全管理经验，具备医药工厂新建/改建项目全程安全管理实操能力。

5. 主导过至少2次大型医药生产安全体系认证（如ISO 45001）者优先。

6. 精通医药行业EHS法规（GMP/GLP/GDP）及施工安全标准（OSHA 29 CFR 1926）。

7. 熟练使用风险评估工具（FMEA、HAZOP）及安全管理软件（如Intelex、Gensuite）。

8. 出色的跨部门协调能力，能有效推动生产、工程、质量部门协同落实安全措施。

9. 具备事故调查与危机处理能力，抗压性强，适应工厂现场巡检及紧急响应工作。

10. 英语熟练者可优先考虑（适用于外资企业或国际标准工厂）。