1.负责维护临床试验期间的药物警戒体系，包括但不限于药物警戒相关工作流程和规范； 2.负责接收、处理临床试验期间的个例安全性报告，包括数据录入、质量审核、医学审阅、报告翻译（中英文）、随访和质疑管理等； 3.负责公司安全性数据库的正常运行，确保临床试验期间个例安全性报告准确及时进入公司的安全性数据库； 4.负责准备及制定临床试验阶段的周期性安全报告等工作，包括DSUR以及其他各监管机构要求的报告； 5.负责审阅临床试验方案、研究者手册、临床试验研究报告等资料中安全性信息； 6.负责检索临床研究相关药物的安全性信息； 7.负责产品安全信号的监测与评估，与其他相关部门协作，根据项目需求准备及制定产品风险控制计划和/或风险管理计划； 8.负责为临床研究提供相应药物安全性工作提供支持； 9.负责完成上级领导交办的其他工作。 二、任职条件 1.硕士及以上学历，医学/药学等专业； 2.具有临床试验药物警戒相关工作经验者优先，熟悉临床研究流程； 3.熟悉国内外药物警戒相关法律法规，熟悉医学专业文献检索； 4.具有娴熟的文献查阅能力和提炼能力； 5.做事认真负责，积极主动，性格乐观开朗，易于相处，具有良好的沟通能力、合作能力和执行力； 6.具有良好的中文口头表达、写作能力，熟悉Word、Excel等日常电脑办公软件； 7.具有较好的英语基础，CET-4以上； 8. 身体健康，无任何传染性疾病（含病毒携带）、皮肤病、精神病（含精神病史）、吸毒（含吸毒史）；品行良好，无不良嗜好及违法犯罪记录。