职位描述
1 负责车间生产现场的GMP日常维护和监控,每日统计各生产区域现场情况,保证物料、环境、记录等符合GMP要求,发现违规或异常问题及时纠正并上报。 2 随机抽查GMP执行情况,发现违规或异常问题及时纠正并上报;对不符合工艺参数及质量标准的物料应禁止流入下工序,同时上报直属领导。 3 对车间生产现场进行过程监控,制止一切影响质量的行为发生,并对车间人员进行现场培训、预防性培训、对违反生产操作规程的员工进行强化培训。 4 生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控,起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理,原辅料、内、外包装材料、标签、说明书、中间产品的监督使用。 5 负责车间成品的取样。 6 负责每月对车间洁净环境的监测。 7 负责公用系统日常检查。 8 随机检查制水岗位操作人员是否按照操作规程对纯化水的水质进行定期检测、对纯化水管道进行清洗消毒,并有记录。发现违规或异常问题及时纠正并上报。 9 随机抽查各个库房的运作情况,保证物料、环境、记录等符合GMP要求,发现违规或异常问题及时纠正并上报。 10 对监控后的异常问题整理上报并提出建议:工序间物料的质量标准点增减建议,时根据现场管理情况进行总结并提出建议,及时提出培训建议。帮助车间员工对工艺、设备、环境、标准进行研究,提出自己的意见和建议并修改完善。 11 认真完成每天的工作总结,以表格的形式填写上报领导。 12 协助部门领导工作,及时完成领导临时安排的工作。 13 负责委托产品生产过程的现场监督管理。