工作职责
1、全面负责制剂车间现场生产监督工作，严格执行公司管理规程，坚决纠正违反 GMP 原则和影响产品质量的行为。
2、监控药品生产关键工序与质量控制点，把控中间产品、待包装产品放行环节，监督车间物料管理，确保物料使用合规。
3、管理退回及回收产品处理流程，做好中控室管理、环境监测、取样等工作，按时备份数据。
4、开展质量改进调查，汇总分析质量数据，参与各类质量会议，协助完成验证及趋势分析报告。
5、监督生产及工程人员培训、变更执行、设备校验等工作，调查处理生产偏差与异常，监督不合格品处理。
6、合理安排现场 QA 工作，维护在线监测设备，及时整理数据报告，完成领导交办的其他任务 。

任职要求
1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业。
2、英语四级成绩 500 分以上，具备良好的英语读写能力，能够流畅阅读英文文献资料，应对可能的国际化工作场景。
3、拥有三年以上制剂车间 QA 组长或同岗位工作经验，熟悉药品生产质量管控流程。
4、熟悉药品生产知识、GMP 规范、药品法规，掌握生产工艺与管理规程。
5、工作细致严谨，具备出色的沟通、判断与管理能力，原则性强，安全意识高。