职位描述
岗位职责:
1、负责公司QC管理工作,对质量主管负责。
2、负责制定和修订物料、半成品、成品的内控标准和检验操作操作规程及QC实验室的有关规章制度,及时编制本部门年/月/周工作计划、资金预算和工作总结。
3、负责组织QC人员按照相关质量标准和检验操作规程完成公司物料、半成品、成品、关键生产介质的检验工作,对QC人员的操作进行监督和指导。
4、组织QC人员正确使用检验仪器及计量器具,协同计量人员做好计量器具检定等管理工作。
5、负责对检验原始记录、检验报告的审核,并要求QC人员如实记录所有检验、试验情况,保证数据的准确性。
6、负责物料、产品的留样与产品稳定性考察计划的实施和结果的总结分析。
7、负责实验室检验结果超标情况的调查。
8、负责QC人员管理、考核和培训,确保所有QC人员经过上岗前培训和继续培训。
任职要求:
1、分析检验、药学或相关专业专科及以上学历。
2、具有五年以上药品检验的实践经验,两年以上QC主管管理经验,能够独立处理与发现检验过程中问题。
3、掌握相应的药事法规及GMP规定,有丰富的实验室工作经验。
4、善于应用EP, USP, 中国药典或其它参考书。
5、有较强的分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力。