职位描述
岗位职责：
1、负责医疗无源类耗材产品的结构设计及评审、样机制作、DFM及模流分析评审、试模问题跟踪整改、模具验收等产品开发过程；
2、参与产品开发过程中供应商的考察、评审，并与供应商对接相关技术问题；
3、负责编写产品的技术、工艺及灭菌验证等开发过程文件；
4、参与材料选型、性能测试及工艺可行性评估，协同生产部门解决设计转化问题；
5、编写技术文档（如设计规范、BOM表、DFMEA报告等），支持产品注册申报；
6、分析临床需求及竞品技术，提出创新性设计方案，推动产品迭代升级；
7、跨部门协作，与市场、质量、生产团队对接，确保项目按时交付。
任职资格：
1、本科以上学历，机械设计、高分子材料、模具设计等相关专业，有三年及以上医疗器械产品开发工作经验；
2、熟悉医疗器械开发流程、ISO 13485质量管理体系及医疗耗材行业标准（如ISO 10993生物相容性、YY/T系列标准）；
3、熟悉常用的工程塑料特性、塑胶模具制造流程、表面处理工艺、挤塑工艺和辐射灭菌工艺；
4、熟练使用CAD、Creo、CorelDRAW等设计软件及工程制图软件