职位描述
一、质量体系管理
1、根据公司发展战略,协助管理者代表制定质量方针和质量目标,并定期收集各职能部门数据,并向管理者代表汇报达成情况;
2、建立和维护质量管理体系,确保其有效运行。例如制定质量手册、程序文件等,并且监督公司各个部门按照文件要求执行;
3、 定期组织内审和管理评审,并对评审后识别不符合项的纠正、改进和预防措施进行跟踪和验证;
4、 负责与外部认证机构的联络与沟通,并组织外审的开展及实施。
二、产品质量策划与控制
1、 参与产品质量管理标准的制定,明确产品的质量要求,包括规格、性能等各项指标;
2、 对原材料、半成品和成品等产品生命周期进行质量监视,确保符合质量标准;
3、对产品实现过程进行监督检查,包括来料过程、配制过程、分装过程、检验过程以及放行过程等,确保运行记录符合管理要求。
三、质量数据收集与分析
1、 收集质量数据,如原材料、半成品、成品质量情况以及客户投诉等;
2、 运用统计工具对这些数据进行分析,找出质量问题的趋势和原因,为改进质量提供依据;
3、针对产品不符合,组织关联部门调查分析原因,制定纠正和纠正预防措施,并跟踪验证。
四、培训与协调
1、定期或不定期组织协调组织关联部门进行行业或质量管理相关培训,提高员工的质量意识和技能,如交叉污染的管理、农药行业相关法规变更等;
2、负责公司员工的质量管理体系要求的培训,确保员工了解并遵守质量管理规则。
任职资格:
1、本科及以上学历,农药学、化学、植保等相关专业
2、8年以上农药制剂行业QA经验,5年以上管理经验,熟悉GLP/GMP法规
3、具备风险管控、跨部门协作及药监应对能力,熟练掌握质量追溯
4、原则性强,能够运用质量管理的各种分析工具