岗位职责：
1.协助高层领导贯彻国家质量政策和法规，组织制定质量方针、目标，编制质量工作计划并组织实施；
2.协助高层领导开展管理评审工作；
3.负责整体质量管理体系建立、维护和优化及全面落地执行；
4.负责审核设备、工艺、分析方法验证方案及监督执行；
5.负责现场监控、洁净区域环境监测；
6.负责内部审核和外部审核工作；
7.负责供应商管理、物料抽样及放行；
8.负责产品入库放行及客户质量报告审核；
9.负责技术资料归档及档案管理工作；
10.参与客户质量问题和退回品分析、检查、判定，并督促改善措施制定和实施；
11.负责对客户问题进行总结分析，发现系统性、流程性问题并予以改善闭环；
12.负责QA部门人员的筛选培育等全面管理。
岗位需求：
1.药学、生物学本科学历，英语四级。
2.熟练使用Word/Excel/office/PPT/Visio。
3.从事制药相关行业质量工作8年以上，其中细胞相关行业4年以上者优先。
4.具有一定的流程管理，体系搭建能力。