1、对生产现场的GMP执行情况进行监督和检查。 2、对生产洁净室（区）环境进行监督、检测。监督生产过程中的批生产记录填写是否规范，是否按照文件规定执行。负责及时向生产部和质量部负责人汇报本区域出现的异常情况、偏差、质量事故，并根据情况采取临时措施；参与偏差、事故的调查和预防措施的建议，并对各项整改措施进行跟踪、确认。 3、严格按照产品过程检验操作规程实施产品的过程检验，并对检验结果正确性负责，如实正确、及时、完整的填写过程检验记录。 4 、负责相关物料及需报废的文件和记录销毁的监督执行； 5、负责起草检测相关的操作程序、记录，对文件的准确性、适用性负责； 6、负责按检验操作规程进行检验，对检验结果的准确性负责，及时出具检验报告书； 7、负责完成各项验证中相关检测工作并填写相关记录； 负责按照管理规程进行实验室化学试剂的管理工作； 8、负责实验所涉及仪器、设备的维护及保养工作；试验所用容器、器具、仪器的清洁； 9、负责公司所有体系文件的管理，对新建或修订文件版面、格式进行确认并组织会签；负责公司所有体系文件编码、格式调整、文稿打印、复印、发放、回收、整理、归档、销毁； 10、负责公司所有质量记录的收集、整理、归档、销毁；负责建立健全产品质量档案、批档案； 11、负责法律、法规的收集；负责收集各部门的质量统计数据，并确定质量目标的完成情况的统计及评审。 12、完成部门负责人临时交给的工作任务。