职位描述
岗位职责:
1、负责验证方案及报告的起草、模板建立并监督执行、总结工作,包含设备确认、工艺验证、清洁验证、小试研究等;
2、负责验证相关质量活动工作,包括不限于生产部变更管理、验证专题培训及审计过程中验证问题的处理及跟踪;
3、负责生产部门相关SMP/SOP/MPP/MBR的起草修订及质量相关的文件撰写;
4、负责车间现场计量器具的巡检/校验、台账维护。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物相关专业优先;
2、两年以上医药行业生产质量相关经验优先;
3、有较强的质量意识、质量活动处理能力,能快速高效的完成方案报告撰写;
4、熟悉使用办公软件,较好的英语读写能力;
5、工作严谨细心,能够主动钻研,善于沟通,乐观积极。