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医学撰写员/医学经理 面议
厦门集美区 应届毕业生 不限
力品药业(厦门)股份有限公司 2025-05-29 18:24:28 65人关注
职位描述
医学撰写: 岗位职责: 1. 负责临床试验设计及报告撰写阶段的文献检索,查询相关医学信息和参考文献,提供相关信息; 2. 负责项目的立项和调研,对临床相关文献及数据进行归纳整理; 3. 负责撰写及修订《研究者手册》、《临床研究方案》、《知情同意书(ICF)》、《临床研究报告(CSR)》及相关的临床医学文件; 4. 撰写、翻译其他临床试验相关的医学专业文件。 5. 协助搜集、分析和整理医学前沿信息及资源,搜索学术文献,汇总产品信息; 任职资格: 1. 医药相关专业,硕士及以上学历; 2. 了解临床试验相关的法规,熟悉临床试验的流程,熟悉临床试验GCP及药物注册管理办法等法规; 3. 1年以上CRO或药企医学部工作经验;具备医学撰写(文献、临床试验方案、试验总结报告)工作经验,能独立查阅有关文献资料;有创新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验资料撰写经验优先; 4. 具有良好的书面表达能力,英语功底好优先,具备英文文献检索并汇总整理和分析能力,良好的英文阅读能力;; 5. 耐压性强,沟通能力强; 6. 按照CTD申报格式要求,进行格式调整,撰写申报资料。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:厦门集美区福建省厦门市集美区锦亭北路
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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