职位描述
一、基本要求:
1、学历及专业:本科及以上学历;药物分析、药学、生物工程、生物制药等相关专业
2、经验:从事GMP合规性管理下的理化检验工作
二、核心工作经验:
1、取样与检验:对原辅料、包装材料、耗材进行取样及理化指标检验;对进厂气体进行取样及检验;对产品进行理化检验
2、工艺用水检验:按照日常监测计划开展工艺用水检验
3、设备管理:负责、电导率仪、总有机碳分析仪(TOC)、水分仪、红外分光光度计、旋光仪、包装完整性测试仪、电位滴定仪、电子天平和气体分析仪检验等设备的再验证、性能监测、日常维护保养
4、检验SOP的维护
5、方法确认:参与分析方法的建立和方法确认
6、流程优化与改进:参与的风险评估、检验方法或流程的优化改进
7、质量事件调查:参与质量事件的调查
三、其他要求:
1、热情好学、敢于钻研,能解决实验过程中出现的技术问题,并提出相应合理化的建议
2、吃苦耐劳,做事细致,且有较强的团队协作精神和沟通能力