职位描述
岗位职责:
1、负责小分子药物及多肽方法学的生物分析方法学验证的实施计划与撰写报告;在GLP试验中作为学科负责人负责生物分析部分和分报告的撰写;
2、使用HPLC,LC/MS/MS,GC/MS/MS对小分子项目的生物样品进行检测分析;
3、撰写相应的生物分析记录和报告;
4、与项目小组协作,确保项目的顺利完成。
任职资格:
1、药学(药物分析)、分析化学,药代动力学等相关专业硕士以上学历;能够独立分析、检索、查阅国内外文献;
2、熟悉相关新药研发注册法规及EMA,FDA,ICH,中国药典生物分析指导原则;
3、 熟练使用HPLC,LC-MS/MS采集软件;
4、熟练使用办公软件(Word,Excel,PDF等);熟悉常用数据分析软件;
5、有较强的责任心,学习能力及团队协作能力者优先。