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细胞病毒平台负责人/经理级(J11029) 2元以上
天津东丽区 5年以上 硕士
康希诺生物股份公司 2025-06-14 10:07:58 47人关注
职位描述
工作职责:
主要职责定位:领导和管理原液开发部细胞病毒平台团队,建立和优化原液开发部细胞病毒平台体系,确保高质量疫苗和治疗性产品的开发和生产。
主要专业职责:1、(工艺执行)建立、优化、放大细胞病毒培养、纯化工艺及工艺确认,以及此类疫苗和治疗性产品的临床材料生产,确保此类产品的临床材料生产符合要求。
2、(工艺开发)调研、引入、开发细胞病毒培养和纯化工艺新技术、新方法,跟踪行业先进技术,提高平台研发水平。
3、(检测管理)管理和指导工艺开发样品的即时检测,开发工艺开发样品分析方法,以提高分析效率和准确性。
4、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。
主要管理职责:1、(平台规划)根据产品开发中心当年战略目标和规划成果、结合原液开发部战略定位、战略目标和实际规划,明确细胞病毒平台年度工作计划并监督执行。
2、(平台建设)协助部门负责人制定部门管理体系中与平台紧密相关的部分内容,包括内部规章制度、工作流程和标准操作规程等,以确保平台工作的高效性、一致性和合规性。
3、(团队管理)协助部门负责人进行部门队伍的管理,全面检视平台人才梯队的搭建情况并提供优化建议,在人力资源部的协助下针对平台员工提供绩效评定建议、职业发展建议等,协助营造部门内良好创新、学习氛围,确保团队良好协作、高效运转。
4、(预算管理)结合部门预算计划,监控和管理平台预算,包括制定年度预算计划,跟踪预算执行情况,确保所有平台活动和项目都在预算规定的范围内进行。
5、(项目管理)全面主导平台所承接的公司项目在平台内的顺利开展,积极配合项目负责人(PL)把控项目进度及各环节交付质量,确保本平台所承接项目安全、高质、高效且合规交付,并确保顺利完成与上下游环节的对接。
6、(日常管理)管理和监督平台内各个阶段的日常工作,确保按时交付,并保持高质量和合规性。
7、(技术指导和问题解决)提供细胞病毒培养和纯化工艺开发及研究相关指导和解决方案,帮助团队克服研发过程中的技术难题和挑战;与团队成员合作,确保实验室操作符合标准和安全要求。
8、(前沿把握)密切关注行业发展和科技前沿,推动细胞病毒培养和纯化工艺开发及研究的创新和改进;参与研究项目,提出技术改进的建议,提高产品质量和效率。
9、(质量控制)确保研发过程符合相关法规和质量管理体系的要求;监督实验室操作的合规性和质量控制,确保产品的安全性和有效性。
10、(资源管理和跨部门协作)管理研发项目所需的资源,包括预算、设备、固定资产、材料和人力;与相关部门合作,协调资源分配,确保项目的顺利进行。
项目负责人职责:1、针对已承接项目,在本部门内协调并管理项目的具体实施,包括解释和转达项目目标、时间表和预期结果,协调资源分配、决策和承接项目对本部门的任务指派,统筹进度,识别、跟踪和解决相关问题和风险,以确保项目相关环节在本部门内的成功执行和结果的优质交付。
2、与项目经理(PMO)和公司的项目负责人(PL)及时沟通,反馈项目在本部门内的实施情况,协助解决跨部门的问题和冲突,以确保项目的顺利进行和项目整体目标的实现。
任职资格:
教育背景:生物化工、生物化学、生物技术、生物工程、免疫学等相关专业硕士及博士学历优先。
工作经验:至少5年生物制药或疫苗领域相关工作经验,细胞病毒培养、纯化工艺相关经验优先。
至少3年大型制造企业管理岗位相关工作经验。
同时,至少要达到本平台内核心子序列之一助理科学家专业任职资格水平。
基本专业知识:精通生物化学与分子生物学、细胞生物学、微生物学、免疫学等理论知识,如免疫通路机理、细胞生理和代谢等。
精通动物细胞及病毒培养,包括病毒性疫苗培养和重组蛋白表达,如MDCK、Vero、HEK293、CHO、昆虫细胞-杆状病毒表达系统等;精通动物细胞贴壁及悬浮培养通用要点和技巧;具有动物细胞、病毒表达载体改造经验;熟悉纯化相关原理和技术,如离心、过滤、色谱、电泳等相关科学研究方法和实验技术。
具有大规模生物反应器细胞病毒培养和纯化经验、工艺优化经验并了解相关工艺放大策略及要点;掌握病毒性疫苗及重组蛋白类产品相关的质量控制要求。具有国内外疫苗制品(或治疗性药品)申报文件撰写经验;能够指导撰写、审核相关研究方案及技术报告。
通用能力素质:具备良好的团队领导和管理能力,能够推动团队的工作达成和改进。
具备较强的组织和计划、资源协调能力,以推动研发项目的顺利进行并确保产品的高质高效。
具备杰出的创新思维和创新意识,能够持续为开发或引入新技术、新方法做出贡献。
出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备自主学习和解决问题的能力,及时适应新技术和新方法。
精通GMP、ICH和其他质量管理要求,并能够在符合规定的环境下进行工作。
具备良好的英语读写能力,能够理解和撰写相关科技文献和技术报告,能够承担外部技术交流及合作。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:天津东丽区融生大厦
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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