职位描述
岗位职责:
能独立负责上市前药物(创新药或仿制药)临床试验医学工作,包括:
1.负责适应症领域,项目竞争格局,在研产品背景等调研工作;
2.有独立思考能力,独立或者指导下进行临床试验方案设计,临床试验结果分析及总结;
3.熟悉各类医学文件撰写(如项目立项文件,临床试验方案,研究者手册等)及审核工作;
4.开展项目医学监查,数据分析等各项医学支持工作。
任职要求:
1.硕士及以上学历,具有医学、药理学、统计学相关教育背景;
2.有良好的自我管理和沟通能力;
3.具备1项以上下述能力或工作经历: 熟悉医学信息调研、熟悉临床试验工作、熟悉药物警戒工作、具有临床工作经验、具有统计学相关背景、出色的英语听说读写能力等。