职位描述
岗位职责：
1.制定有关灭菌方面的管理规定和作业指导书，控制灭菌过程的规范性；
2.设计、实施产品的灭菌验证（含年度验证），保证产品的灭菌过程符合标准要求；
3.协助维护和校验设备，保证灭菌设备的正确使用；
4.处理日常灭菌过程的异常，确保灭菌过程的正确进行；
5.配合灭菌计划，合理安排灭菌人员的工作及日常生产管理，保证产品及时交付；
6.指导灭菌技工进行相关灭菌工作，确保灭菌操作的规范性；
7.保证产品符合国内标准及法规中在灭菌方面的要求；
8.协助提供产品开发和相关法规和质量需求中的灭菌技术支持，保证产品符合行业标准；
9.协助做好灭菌车间的安全生产管理，保证车间环境的规范性；
10.验证产品内包装。
任职要求：
1.生物/微生物、高分子材料、化学和药学等相关专业，熟练掌握微生物学各科专业知识，了解灭菌相关的法规体系，熟悉洁净车间生产的规程以及生产环境标准。
2.3-5年医疗器械相关行业工作经验，做过介入类、植入类无菌产品
3.主动思考，具备良好的问题分析能力和沟通协调能力