职位描述
岗位职责：
1. 在研发项目立项阶段，评估医学需求，参与制定临床开发策略；
2. 在IND阶段，负责设计和撰写临床研究方案、研究者手册等文件；参与药品监管部门的沟通；
3. 在临床项目实施阶段，负责医学监查、支持研究现场的工作；
4. 在NDA阶段，负责撰写临床研究报告和其他NDA文件；参与药品监管部门的沟通；
5. 撰写、发表临床研究文章；
6. 参与建立和更新医学相关的SOP及流程文件；
7. 在临床研究项目团队中，作为医学部门的代表，起到核心驱动作用；
8. 为临床研究相关部门提供医学培训、撰写医学相关文章。
任职资格：
1. 硕士以上学历，医学或相关专业；
2. 5年以上制药公司或CRO公司上市前临床医学经验，具有疫苗领域经验优先；有良好的GCP、临床试验法律法规相关知识；
3. 良好的医学文献检索、整理、分析、归纳及论文撰写能力；
4. 良好的英语口语、书面交流沟通、阅读、撰写能力；
5. 良好的沟通表达和团队合作能力；
6. 善于学习、自我驱动。