职责： 1负责医疗器械新产品的设计开发、设计控制、组织评审和验证。 2. 负责对新产品的设计和开发过程实施策划及控制。 3. 参与风险管理活动的策划、组织实施风险分析、识别、评价等，风险管理报告编制、审核。 4. 识别关键和特殊工序并组织进行验证和确认。 5. 负责对产品的质量问题进行分析并寻求改善方法。 6. 项目进度跟进及管理，包括产品研发历史文档的建立。 7. 按照质量体系要求，编制、审核技术要求、BOM表、图纸、工艺流程图、作业指导书等技术文件。 8. 负责组织对现有产品工艺验证和技术改良、完善产品生产工艺，编制生产工艺文件，完成产品生产转化，根据质量体系要求组织验证、评审，并对生产及销售提供技术支持； 9. 组织制定技术开发管理规程、技术标准，并负责监督、协助实施。 10.制定管理建设团队办法，管理并培训团队。 11.组织政府项目及知识产权的申请，完成公司分配的其他工作。 职位要求： 1、本科及以上学历，电子相关专业，5年以上相关经验； 2、有源类医疗器械产品研发全周期经验，具备相应的模拟电路、pcb设计等相关经验 3、有研发体系建设和团队管理的经验 4、具备优秀的自我学习技能，善于汲取相关技术领域新知识并应用到实际工作中，执行力强，具备良好的敬业品质和团队合作精神