职位描述
-主导生产工作,参与公司战略制定,起草工艺规程、设备验证、工艺验证、GMP生产管理文件,助力通过GMP认证,确保药品按规程生产、贮存,保障质量。
-构建生产管理体系,安排认证品种生产、排产及验证数据收集,严格执行操作规程,明确部门与岗位职责、人员定岗定。
-依据GMP要求制定生产体系相关管理制度、规程、流程并监督实施,确保批生产与批包装记录经审核送交质量管理部门。
-指导生产各系统制定与执行年度、月度及周目标, 分解制定生产车间日、周生产计划,保障厂房和设备维护保养。
-确保完成各项验证工作,严格控制生产成本,对物料消耗等进行过程控制。
-负责生产部日常工作,协调车间、仓库工作及上级领导安排的其他工作。
联系电话:13865848000(v)