职位描述
岗位职责：
1.对偏差.CAPA.变更，组织协助人员开展符合性工作的调查评估及整改，监督跟进客户抱怨纠正预防措施的实施；
2.配合内、外部质量管理体系审核，落实不符合项的整改；
3.与生产部门紧密合作，识别生产线上的潜在问题，并与车间研讨和实施改善；
4.关注行业法规信息，了解行业法规变化信息，使相关工作符合GMP和质量体系标准；
5、负责供方的管理，按程序进行供方评定，索取、整理并保管供方的相关证件，并关注其时效性；
6.根据符合性管理要求，起草和修订相关文件，并开展相关的培训；
7.完成领导交代的其他工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，工科类等相关专业，英语良好；
2、有医疗行业QA或QC相关经验，了解GMP或ISO 13485标准要求。