职位描述
一、主要职责
1、结合技术转移业务需求，完成无菌制剂、非无菌制剂、原料药等转移资料的转化、风险评估、技术转前物耗的核算、技术转移方案；
2、指导生产人员进行新转移项目的生产、解决生产现场出现的问题、技术转移报告的撰写；
3、根据既定的工艺方案完成技术转移产品量产前工艺优化、工艺表征或质量表征研究工作；
4、负责技术转移资料(如:转移方转移的资料、技术转移方案、沟通的会议纪要等)的整理及分类归档；
5、参与技术转移、工艺优化、工艺表征研究、质量表征研究等相关文件的起草；
6、支持生产部门的生产相关工作。
二、任职要求
1、具有2年以上无菌制剂、非无菌制剂或原料药生产经验；
2、具有无菌制剂、非无菌制剂或原料药技术转移、工艺优化、工艺表征或质量表征能力；
3、本科以上学历，具有2年以上制药研发工作经验。