职位描述
岗位职责：
1、生产现场监督管理，负责生产批记录的审核；
2、主导生产偏差调查流程，完成根本原因分析及CAPA措施跟踪，主导车间变更控制（CC）流程，包括变更申请评估、实施效果验证参与SOP体系维护
车间SOP修订、升版及培训落地配合；
3、配合QA部门完成GMP现场检查及数据可靠性审计
任职要求：
1、药学、制药工程等相关专业本科，2年以上制药企业生产/质量部门工作经验
熟悉GMP规范要求及相关的法规指南
2、熟悉偏差处理5M1E分析法等质量工具，具备风险管控意识
3、较强的文档编写能力，熟练应用office办公软件