1.负责QC人员日常管理工作。 2.负责QC日常校验管理工作。 3.负责主持进厂原辅料、进厂包装材料、中间产品、成品、制药用水、公用气体的质量标准及检验操作规程的编写与修订工作，以及新药标准复核的技术工作，研究和改进检验方法。 4.组织QC岗位验证与确认工作，制定、安排、监督验证与确认的计划和实施。 5.负责质量检验工作所需仪器、对照品或标准品、基准试剂、标准菌株及其他消耗品需求计划的制订与审核，并保证合理储存。 6.负责对成品及物料的批检验记录进行审核，保证检验结果真实、准确、及时。 7.负责复核对退回或用户因质量问题投诉的产品复验工作，做出正确评价并出具报告。 8.负责对实验室仪器设备的监督及管理工作，对出现故障的仪器设备进行及时准确的判断、维修及报修工作。 9.负责工艺用水的质量监测及报告工作的管理。 10.处理检验工作中出现的OOS、OOT等异常情况。 11.负责质量部洁净区环境监控（沉降菌、浮游菌、表面微生物）及报告工作管理。 12.监督公司产品稳定性试验与持续稳定性考察的落实，并对产品年度回顾性分析进行审核。 13.负责对检验人员进行业务培训和技术指导。 14.负责所负责管理岗位6S工作的实施与监督。 15.公司LIMS工作协调与管理。 16.负责公司员工GMP、药品法律法规的公司级培训和考核。 17.QC安全工作管理。 18.完成公司上级领导安排的临时工作。 硬性要求： 1.具有同等岗位三年以上经验，主导QC部门通过FDA或欧盟认证。 2.熟悉USP、EP，建立相关标准，按照USP/EP开展分析方法验证，具有国际视野。 3.熟悉化药的生测、仪器、化测等操作要点和OOS、OOT的管理工作。