职位描述
岗位职责：
1.参与药物项目和产品在整个开发阶段的临床安全策略，包括在项目团队/治理水平上实施和沟通策略；
2.参与专业的安全规范，医学的内容，在核心病人药物警戒计划风险管理计划和风险最小化的活动；
3.参与医疗的投入确保风险最小化策略，如产品参考信息安全相关文件适当的实施；
4.根据应用模型和科学单位服务水平协议，参与临床开发计划活动中的战略临床安全投入；
5.参与战略和医疗投入项目具体的安全要求（PSSR）；
任职要求
1.医学、药学或相关专业，具有临床专业背景，至少5年以上制药/生物技术行业的药物安全工作经验，包括监管报告和提交，信号检测，评估和标签，或安全风险管理
2.对业务流程、监管和相关药物开发的依从性有足够的了解，具有良好的决策、影响和执行能力；
3.良好的中英文书面和口头沟通能力，在谈判、演示和撰写过程中能与相关的跨职能团队协作，与医学专家、监管评审员进行良好沟通。