关键岗位职责
一、质量管理体系（QMS）建设与维护：
1.主导公司质量管理体系的策划、建立、文件化（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单）及推广实施。确保符合ISO 9001等其他相关标准/法规的要求。
2.定期组织并主导内部审核、管理评审，跟踪改进措施的有效性。
3.管理质量体系文件的控制（编制、评审、批准、发放、更改、回收、作废）。
二、研发过程质量管理：
1.将质量要求融入设计开发流程（如参与设计评审、制定质量计划）。
2.推动和实施设计控制活动，包括设计输入/输出评审、设计验证与确认、设计转换、设计变更控制。
3.推动风险管理活动在产品设计开发阶段的应用。
三、生产过程质量管理：
1.建立和维护生产过程的质量控制点、检验标准和检验规程。
2.监控和分析生产过程的关键质量指标，推动过程稳定和能力提升。
3.主导或参与不合格品的处理，包括原因分析、纠正和预防措施的制定、跟踪与验证。
4.管理生产过程中的变更控制。
5.监督和指导在线QC人员的工作。
四、供应商与采购质量管理：
1.建立供应商质量管理流程，包括供应商评估、选择、准入、绩效监控和定期审核。
2.制定进料检验（IQC）标准和流程，确保采购物料和外包件符合质量要求。
3.处理供应商来料质量问题，推动供应商进行根本原因分析和实施。
4.管理供应商变更通知的评估与批准。
五、客户反馈与持续改进：
1.建立客户投诉处理流程，主导客户投诉的调查、分析与闭环管理。
2.收集和分析内外部质量数据（客户退货、投诉、审核发现、内部不合格等），识别改进机会。
3.推动公司范围内的持续改进活动（如精益生产项目），营造质量文化。
4.监控质量目标的达成情况，定期报告质量绩效。

招聘要求
1.本科及以上学历，机械工程、电子工程、自动化、工业工程、质量管理或相关理工科专业优先。
2.五年及以上制造业质量管理体系相关工作经验，实验室仪器、医疗器械、精密设备、电子设备等高端制造业经验为必备项。
3.至少三年独立负责或主导公司质量管理体系（ISO 9001）建立、维护和认证的经验。具备GMP经验者优先（如果公司产品涉及）。
4.具有丰富的研发过程质量管理（设计控制）、生产过程质量控制和供应商质量管理实战经验。
5.有主导或深度参与内审、外审、管理评审的经验。
6.熟悉设计开发、生产管理或质量管控等作业流程及设计控制要求。
7.优秀的文件编写能力（程序文件、作业指导书、报告等）。
8.熟练使用办公软件（Word, Excel, PowerPoint），熟悉ERP、PLM、QMS等系统者优先。
9.具备极强的原则性、责任心和质量意识；优秀的沟通协调能力、跨部门协作能力和影响力，能有效与研发、生产、采购、销售等部门沟通合作，推动质量要求落地；分析判断能力和问题解决能力，能深入分析复杂质量问题，找到根本原因并推动有效解决。